Page 221 - Mart 2019
P. 221
Haber
TıbbiCE,
8 Yılda 100’ün Üzerinde
Tıbbi Cihaz Üreticisinin
300’den Fazla Tıbbi Cihaz
Belgelendirme Sürecini
“
Gerçekleştirdi
Tıbbi cihaz belgelendirme ve danışmanlık hizmeti sunan TıbbiCE
Danışmanlık Eğitim ve Validasyon Hizmetleri firması, 8 yılda 100’ün
üzerinde tıbbi cihaz üreticisinin 300’den fazla tıbbi cihaz belgelendirme
sürecinden edindiği bilgi ve tecrübeyi üreticilerle paylaşıyor. TıbbiCE,
firmaların belgelendirme süreçlerini profesyonel bir şekilde yürütüp
cevaplayan Genel Müdür Gökhan Yalçın, kendilerini diğer firmalardan
ayıran en önemli özelliğin tüm kadrosunun enerjisini bölmeden, dikkatini
bozmadan, sadece Tıbbi Cihaz Üreticilerine Kalite Yönetim Sistemi ve
Ürün Belgelendirme Danışmanlığı sunması olduğunu söyledi. Yalçın
ayrıca Yeni Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonuna (MDR) ilk geçiş yıllarının
göreceli olarak zor olacağını ifade ederek, “İçinde bulunduğumuz
2019 yılında alınacak bir CE belgesinin 5 yıl geçerliliğini koruyacağını
üreticilerimize hatırlatmak ve bu süreci yaşayarak değil, görerek ve
duyarak tecrübe etmelerini tavsiye ediyorum.” diye konuştu.
Mart 2019 219
optimum sürede tamamlamayı hedefliyor. Sağlık Dergisi’nin sorularını “
