Page 141 - Sağlık ocak

haber S ğlık

ürünlerin ayrıcalıklı distribütörlüklerini birçok yerli fi r-
maya kazandırmıştır. Talep edilen ürünün araştırmasını
tüm dünyada yapıp, ürün ayrıntılarını ve fi yatları fi rma-
ların bilgisine sunmuştur. Yerli fi rmalarımızın istekleri
doğrultusunda pazarlık ve taahhütlere yön veren Grad-
yan Grup aynı zamanda imzalanan ayrıcalıklı distribü-
törlük sözleşmelerini de uluslararası ticaret kuralları çer-
çevesinde hazırlamış ya da düzenlemiştir.
İlerleyen yıllarda gelen talepler doğrultusunda, sahip
olduğumuz mühendislik ekibi sayesinde yerli fi rmaları-
mız için üretim altyapısını oluşturduk ve ürünlerin belge-
lendirilmesi konularında da gerekli danışmanlık hizme-
tini sağladık. Bununla birlikte iş ortaklarımızla birlikte
ürünlerin kayıt işlemleri için gerekli hizmeti hem yerli
hem de yabancı fi rmalara sunuyoruz.
Ayrıca uluslararası iş yönetimi konularında profesyo-
nel hizmet verip fi rmalarımızın maliyetlerini düşürmek-
teyiz. Yerli üreticilerimiz için bulduğumuz yeni pazarlar
sayesinde hem fi rmalara katkı sağlamaya hem de ihracat
aracılığı ile ülkemizde katma değer oluşturmaya devam
etmekteyiz. Kısaca toparlayacak olursak bir tıbbi cihaz
satış(ayrıcalıklı distribütörlük) ya da üretim fi krinin, fi kir
aşamasından satış aşamasına kadar geçen uzun yolculu-
ğunun her aşamasında Gradyan Grup olarak profesyo-
nel hizmet sunmaktayız. Bununla birlikte fi rmalarımızın dam yaratacak hem de fi rmalarına tahmin dahi edeme-
ihtiyaç duyduğu her türlü tıbbi cihazı en kısa sürede en yecekleri bir katma değer katacaklardır. Unutulmama-
düşük maliyetlerle sağlamaya devam ediyoruz.
lıdır ki MDR süreci birçok fi rmanın kapanmasına ya da
Belgelendirme ile ilgili önümüzdeki aylar ve yıllarda fason üretici olmasına neden olacaktır. Bu süreci başarı
fi rmalarımızı neler bekliyor? 2020 yılında hayata geçe- ile atlatan fi rmalar ise hem ülkemizde hem de dünyada
cek MDR hakkında bilgi verebilir misiniz? MDR nedir otomatik olarak ciddi bir pazar payına sahip olacaktır.
ve fi rmalarımız için neden önemli? Yeter ki o pazarlar bulunabilsin!
Yeni belgelendirme süreci ile birlikte yerli ve milli Firmalar sertifi kalandırma sürecinde nelere dikkat
fi rmalarımızı zorlu bir gelecek beklemektedir. Gerek etmeli? Tavsiyeleriniz ne olur?
MDR ile birlikte belgelendirme koşullarının daha da ağır Bu süreçte fi rmalar mutlaka fi rma bünyesinde bu konuda
hale getirilmesi, gerek gerçek klinik çalışma zorunlulu- uzman ya da uzman olmaya aday kişileri istihdam etme-
ğunun getirilmesi gerekse MDR’ den onay almış onaylı lidir. Bununla birlikte fi rmalarımız kulaktan dolma bil-
kuruluş sayısının oldukça düşük olması ve bu fi rmaların gilere itibar etmeyip tüm süreç konusunda gerekli direk-
belgelendirme süreçlerinin çok uzun olması, yerli tıbbi tifl eri okuyarak bilgi sahibi olmalıdır. Unutulmamalıdır
cihaz üreticilerinin gelecek iş planlarını çok iyi yapma- ki hiç kimse fi rmanızı, ürünlerinizi ve üretim süreçleri-
larını gerektirmektedir. nizi sizden daha iyi bilemez. Ayrıca fi rmalar ortalama
MDR en basit tabirle daha önce kullanmış olduğumuz 4 yıllık MDR’ ye geçiş süreçlerini çok iyi planlayıp bu
MDD sisteminin güncellenmiş, geliştirilmiş ve zorlaştı- plana sağdık kalmalıdırlar. Son olarak bu süreçlerle ilgi-
rılmış versiyonudur. MDR’ yi zorunlu kılan birçok fak- li profesyonel destek almaktan kesinlikle kaçınmasınlar.
tör olmakla birlikte tüm dünyada tıbbi cihaz sektöründe
Çin’in kontrol edilemeyen yükselişi ile rekabet edebil- Sizi benzer hizmetleri sunun fi rmalardan ayıran özel-
menin de kişisel olarak önemli bir etken olduğunu düşü- likleriniz nedir?
nüyorum. Çin ürünlerinin kalitelerini ve pazar paylarını Bildiğim kadarıyla sadece tıbbi cihaza ve tıbbi cihaz-
tüm dünyada arttırmalarının batılı üreticileri ciddi şekil- ların tüm süreçlerine odaklanan bir fi rma bulunmuyor ve
de rahatsız ettiği mutlak bir gerçek. bu alanda kurulan ilk ve tek fi rmayız.
MDR sürecini birçok üreticinin hasarsız atlatamaya- En önemli özelliklerimiz ise, 7/24 ulaşılabilir olmamız,
cağını şimdiden söylemek doğru olacaktır. MDR süreci- tıbbi cihazların tüm süreçleri hakkında sahip olduğumuz
ni başarı ile atlatmayı başaracak olan yerli fi rmalarımız bilgi birikimi ve deneyim sayesinde ihtiyaçlara anında cevap
hem dışa bağımlılığı azaltacak, hem ülkemiz için istih- verebilmemiz ve fi rmaların maliyetlerini düşürebilmemizdir.

2020 Ocak / 139