Page 241 - Mart

haber S ğlık

lik doğrultusunda çalışıyoruz. Bunu alanımızda ilk ger- mektedir. Bunun için şirket içi ve dışı eğitim faaliyetle-
çekleştiren fi rma olmanın ötesinde, özellikle ülkemizde ri, oryantasyon süreçleri ve şirket kültürünün özümsen-
PRP alanında başka üretici kimlikli fi rmaların çıkması- mesi sonrası yetkinlik kazanan çalışma arkadaşları ile
na ön-ayak olduğumuz için de gururluyuz. T-LAB ola- çalışıyoruz. Dolayısıyla, üretim aşamalarını doğru işle-
rak üretici fi rma kimliğimizle, pazardaki halihazırdaki tebilmek için öncelikle eğitime önem vermemiz gerek-
ve potansiyel rakiplerle, özellikle distribütör fi rmalarla tiğinin bilincindeyiz. Ürünümüzü oluşturan hammadde
da iş birliklerimiz oluyor. Bizi, rakip fi rmalar ve ürünler- ve/veya yarı mamül gibi ihtiyaçları, tıbbi cihaz üretim
den öne taşıyan en önemli başlıkları genel olarak; üretim, gereklilikleri, validasyonlar, performans testleri gibi kri-
kalite, regülasyon ve bilimsel konulardaki yetkinliğimiz terleri gerçekleştirebilen tedarikçi/kritik tedarikçileri-
olarak sıralayabilirim. Dolayısıyla tüm bu yetkinlikler, mizden sağlıyoruz. Tıbbi cihaz kullanım amacına göre,
ürünümüzü de bizi de rakiplerimizden farklı bir nokta- ürün risk sınıfl andırması gerekliliklerini yerine getirebi-
ya getiriyor. Dünya genelinde ise bilimsel kongrelerde lecek hammaddeleri seçiyoruz, ilgili (varsa) biyouyum-
gerçekleştirdiğimiz sunumlarla, ürünümüzün kullanı- luluk ve performans testleri kabul kriterlerini karşıladığı
mıyla elde edilen sonuçlarla birçok rakip fi rma ve ürü- ölçüde bu malzemeleri üretimde kullanabiliyoruz. Maki-
nün önünde yer alıp, ülkemizi bu alanda etkin ve yetkin ne ve teçhizat açısından da bakım, işletim, validasyon
bir şekilde temsil etmekten dolayı da ayrıca gururluyuz. gibi süreçleri rutin kontrol ve denetimlerimiz çerçeve-
Üretim aşamalarında ve ürün seçiminde dikkat ettiği- sinde yürütüyoruz.
niz hususlar neler? Sizin için ve ülkemiz için üretim ne anlam ifade ediyor?
“EĞİTİME ÖNEM VERMEMİZ “ÜLKEMİZİ REJENERATİF TIP
GEREKTİĞİNİN BİLİNCİNDEYİZ” ALANINDA BİLİNEN BİR ÜLKE HALİNE
Üretimi bir bütün olarak değerlendirdiğimde; önce- GETİRMEK İYİ BİR VİZYONDU”
likle iyi bir üretim tesisi ve altyapının gerçekleştirilme- Bu soru bizim için büyük anlam taşıyor. Çünkü,
si, tüm validasyonlar ile rutin kontrollerin stabil ve sağ- kendi alanımızda ülkemizdeki ilk üreticiyiz. Bununla
lıklı bir şekilde işletilmesi şarttır. Biz bu süreçleri ISO ilgili başımızdan geçen bir anı var. Ürünün belgesinin
13485 Kalite Yönetim Sistemi prosedür ve proses gerek- alınmasından sonra pazarlama faaliyetlerine başladı-
liliklerimizde belirtmiş, günlük olarak bu sistemi işlete- ğımızda, yurtdışı pazarlama faaliyetlerini ayrı tutma-
rek gerçekleştiriyoruz. Üretimle ilgili her aşama büyük dık. Yurtdışında da kongre katılımları ve Türkiye’nin
bir hassasiyetle; ilgili ekiplerin ve yetkili çalışma arka- de artık rejeneratif tıp alanında tıbbi cihaz üretici kim-
daşlarımız tarafından kayıt altına alınıp takip ediliyor. liği olduğunu vurgulamak üzere kongre katılımları sağ-
Kalite Yönetim Sistemi, ancak bir bütün olarak işletil- lamaya devam ettik/ediyoruz. Singapur’da estetik, plas-
diğinde sağlıklı olarak çalışır. Dolayısıyla, her aşama- tik ve rekonstrüktif cerrahi alanında bir kongreye katılım
da her personelin belirli yetki ve sorumluluk açısından sağlamıştık. Bugünkü, Malezya, Vietnam ve Endonezya
görevlerini büyük bir hassasiyetle yerine getirmesi gerek- distribütörümüzle orada tanıştık. Türkiye’den bu alanda

2020 Mart / 239