Page 41 - Eylül 2019

haber S ğlık

Dassault Systèmes FDA (ABD Gıda ve İlaç Daire- açısından sağladığı yararları ve bilgisayarlı klinik
si) ile sürdürdüğü işbirliğinin beş yıl daha uzatıldı- deneylerin tıbbi ürünleri, klinik öncesi çalışmalar-
ğını duyurdu. 3DEXPERIENCE platformu, düzen- dan klinik deneylere oradan da piyasa lansmanı-
leyici otoritenin kardiyovasküler ve tıbbi cihazları na dek, güvenli bir şekilde geliştirme potansiyeli-
daha etkili bir şekilde incelemesini sağlayacak yeni ni kabul ediyor.
bir dijital araç geliştirmek için kullanılacak. Araştır- FDA’nın Uygulamalı Mekanik, Fen Bilimleri ve
macılar, türünün ilk örneği olan bu işlemin, endüst- Mühendislik Laboratuvarları Bürosu, Cihazlar ve
ride inovasyonu artıracağını ve dünyadaki başlıca Radyoloji Sağlığı Merkezi Başkan Vekili Doktor Tina
ölüm nedeni olan kalp hastalıklarına karşı hastala- Morrison, konuyla ilgili şunları söyledi: “Modelleme
rın güvenli ve etkili yeni tedavilere erişmesine uza- ve simülasyon, klinik deney tasarımlarını güçlendir-
nan yolu açacağını umuyor. meye, etkenlik kanıtlarını desteklemeye, çalışma için
CİHAZIN GÜVENLİĞİ VE ETKİNLİĞİNİ en uygun hastaları belirlemeye ve ürün güvenliğini
GARANTİ ETMEYİ AMAÇLAYAN değerlendirmeye yardımcı olabilir. Kimi örnekler-
BİR BİLGİSAYARLI KLİNİK DENEY de, şimdiden bilgisayarlı klinik deneylerin insanlar
üzerinde gerçekleştirilen klinik deneylerle benzer
İÇERİYOR sonuçlar verdiği görülmüştür. FDA, güvenli ve etki-
İşbirliğinin bu ikinci aşaması, yeni cihaz li tedavi çözümlerinin geliştirilmesini hızlandırmak
tasarımlarına yönelik klinik deneylerin etkisini için araştırmaları teşvik etmeye devam ediyor.”
artırmak için bilgisayarlı modelleme ve simülasyona Dassault Systèmes’ın Yaşam Bilimleri Endüst-
dayalı sanal hastalar kullanmak suretiyle, ABD›nin risi Başkan Vekili Claire Biot ise şunları kaydetti:
21. Yüzyıl Tedavileri Yasası’nı destekliyor. Living “FDA ile olan işbirliğimiz, bilimsel ve tıbbi inovas-
Heart simülasyonlu 3 boyutlu kalp modeliyle çığır yon cihazlarını ve ilaçlarını test etmek için 3DEX-
açan bu projede, yeni kardiyovasküler cihazların PERIENCE platformunda oluşturulan dijital ikiz
onaylanması noktasında, kalp simülasyonunun diji- deneyimlerin geçerli ve sürdürülebilir olduğuna
tal bir bulgu kaynağı olarak kullanımı incelenecek. işaret ediyor. Havacılık ve otomotiv gibi denetim
Bu, hayvan testlerini veya gerekli hasta sayısını azal- altındaki endüstrilerde halihazırda kullanılan tek-
tırken cihazın güvenliği ve etkinliğini garanti etme- nolojinin zenginleştirilmesi sayesinde, sanal has-
yi amaçlayan bir bilgisayarlı klinik deney içeriyor. talar, geleneksel maliyet ve zaman darboğazlarını
Yeni dijital işlemin, cihazın güvenliğine ve etkisine ortadan kaldırarak kalp, beyin ve diğer organlar
atfedilen önem veya güvende herhangi bir kayba için gerekli tedavilerin kapsamlı gelişimini destek-
yol açmaksızın, gecikmeler ve maliyetler nedeniy- liyor. Bu yeni inceleme süreci sayesinde, Dassault
le hastaların yeni tedavilere erişimini engelleyebi- Systèmes ve FDA, sanal dünyanın endüstriyel ino-
len mevcut işlemlerden daha verimli ve ucuz olma- vasyon, yeni tedaviler ve hasta deneyimi üzerinde-
sı amaçlanıyor. ki dönüştürücü etkisini ortaya koyma noktasında
FDA, modelleme ve simülasyonun halk sağlığı işbirliği yapıyor.”

2019 Eylül / 37