Page 109 - Eylül 2019

haber S ğlık

Alvimedica

Cre8 ™ ve Cre8 ™ EVO DES için CE onayı aldı

ALVIMEDICA, klinik olarak , sadece bir aylık Dual
AntiPlatelet Tedavisi (DAPT) süresiyle implante edilen
Cre8 ™ ve Cre8 ™ EVO İlaç Elüte Stentleri (DES)
için CE yasal onayını aldığını duyurdu. Alvimedica
Başkanı Leyla Alaton, “Alvimedica’da, klinik koşulları
ve gerçek ihtiyaçları karşılayan cihazlar geliştirmeye
devam ediyoruz. Cre8 ™ ile PCI’den sonra kısa bir
DAPT süresi için CE onayı, özel teknolojimizin DES’te
geldiği inovasyon seviyesi, tüm hastalar için ne kadar
faydalı olduğunu göstermektedir. ” dedi.

Mevcut durumda ESC’de, 2017 ve sonraki güncelleme
ile veya PCI / ACC / AHA / SCAI kılavuzlarında tanımla-
nan DAPT süresine göre, DAPT’yi kesme veya sonlandırma
kararı, hastanın durumu dikkate alınarak, tedavi eden heki-
min sorumluluğundadır.
DAPT kesintisine ilişkin endikasyonlar ve modalitelere
ilişkin talimatlar ESC veya ACC / AHA / SCAI organizas-
yonlarının web sitelerinde bulunabilir (https://www.escar-
dio.org/;https://www.acc.org/; https://www.heart.org/; http://
www.scai.org).
Cre8 ™ ürün ailesi implantasyonunu izleyen bir ay sonra
herhangi bir zamanda DAPT’ın beklenmeyen şekilde kesil-
mesi veya sonlandırılması gerektiğinde, Cre8 ™ ürün ailesi-
nin bir yıllık klinik verileri, düşük stent tromboz oranları ve
stent trombozu için yüksek risk gözlenmedi.
DES alan hastalar için DAPT rehberlerine rağmen, genellik-
le 6 ya da 12 aya kadar günlük uygunluk önerdikleri bilinme-
sine rağmen, bazılarının DAPT’yi daha önce çeşitli nedenlerle
durdurduğu bilinmektedir. Bu hastalar genellikle en karmaşık
olan ve DAPT kesintisini, Alvimedica Cre8 ™ ürün ailesin-
de yer alan benzersiz ve yenilikçi teknolojiler sayesinde, olası
Leyla Alaton ciddi advers olaylar minimuma indirilmiştir.
Cre8 ™ ve Cre8 ™ EVO ile DAPT süresinin sadece bir
aylık CE onayı, CE işaretini kabul eden tüm ülkelerde dağı-
tılan ürünlere uygulanır.

BU, TÜM CRE8 ™ ÜRÜN PORTFÖYÜNÜN
SAĞLAM KLİNİK KAYDINI DAHA DA
GÜÇLENDİRMEKTEDİR.
Alvimedica, bugün, doktorlara, koroner arter hastalığı
beraber, yüksek kanama riski olan ve bunun sonucunda özel
bir bakıma ihtiyaç duyan tüm hastalar için daha kapsamlı bir
tedavi sunabilir.
Alvimedica Başkanı Leyla Alaton, “Alvimedica’da, klinik
koşulları ve gerçek ihtiyaçları karşılayan cihazlar geliştirme-
ye devam ediyoruz. Cre8 ™ ile PCI’den sonra kısa bir DAPT
süresi için CE onayı, özel teknolojimizin DES’te geldiği ino-
vasyon seviyesi, tüm hastalar için ne kadar faydalı olduğunu
göstermektedir. ” dedi.

2019 Eylül / 105